WASHINGTON (AP) — Amgen recibió el martes la aprobación europea de un medicamento para el colesterol, el primero de su tipo, que reduce los niveles de la grasa taponadora de arterias mucho más que los fármacos que se recetan desde hace décadas.
La decisión, que despertó gran expectativa, crea una nueva opción para las
personas con riesgo de sufrir insuficiencia cardíaca. Pero restan
cuestionamientos al precio de la droga —que un analista calcula en 3.750 dólares
anuales fuera de Estados Unidos— y su capacidad para reducir el ataque cardíaco
y la muerte en el largo plazo.
La Comisión Europea aprobó Repatha para enfermos con niveles peligrosamente elevados de colesterol, incluso los que han heredado enfermedades que elevan los niveles de la sustancia. La droga inyectable debe suministrarse a enfermos que no logran controlar su colesterol con las estatinas o que no pueden tolerar sus efectos colaterales.
Repatha es el primero de un nuevo tipo de medicamentos que reducen el colesterol malo más que las estatinas, que son el tratamiento estándar desde hace más de dos décadas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA por sus siglas en inglés) debe tomar una decisión sobre una droga similar de Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals el viernes, y sobre la droga de Amgen el 27 de agosto.
Ambos medicamentos reducen el nivel de lipoproteína de baja densidad, o LDL, con mayor poder y de distinta manera que las drogas actualmente en venta. Bloquean una sustancia llamada PCSK9, que afecta la capacidad del hígado de retirar el colesterol de la sangre. Sumadas a las estatinas, reducen el colesterol LDL en 40 a 60%. Las estatinas por si solas lo reducen en 25 a 35%.
La Comisión Europea aprobó Repatha para enfermos con niveles peligrosamente elevados de colesterol, incluso los que han heredado enfermedades que elevan los niveles de la sustancia. La droga inyectable debe suministrarse a enfermos que no logran controlar su colesterol con las estatinas o que no pueden tolerar sus efectos colaterales.
Repatha es el primero de un nuevo tipo de medicamentos que reducen el colesterol malo más que las estatinas, que son el tratamiento estándar desde hace más de dos décadas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA por sus siglas en inglés) debe tomar una decisión sobre una droga similar de Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals el viernes, y sobre la droga de Amgen el 27 de agosto.
Ambos medicamentos reducen el nivel de lipoproteína de baja densidad, o LDL, con mayor poder y de distinta manera que las drogas actualmente en venta. Bloquean una sustancia llamada PCSK9, que afecta la capacidad del hígado de retirar el colesterol de la sangre. Sumadas a las estatinas, reducen el colesterol LDL en 40 a 60%. Las estatinas por si solas lo reducen en 25 a 35%.
